Zone d'échange client

Traduction d'une autorisation de mise sur le marché (AMM)


L'autorisation de mise sur le marché (ou AMM) est l'accord donné à un titulaire des droits d’exploitation d’un médicament pour pouvoir le commercialiser.

Lorsqu'un laboratoire pharmaceutique souhaite vendre un médicament, il doit très souvent avoir recours à une agence de traduction afin de réaliser des traductions médicales de qualité. Il remet ensuite les dossiers traduits aux autorités compétentes. En France, l’autorisation de mise sur le marché est alors délivrée par l'ANSM (en cas de procédure nationale ou de reconnaissance mutuelle) ou bien par l'EMA (Agence européenne des médicaments) si la procédure est centralisée.

L'AMM est un document long et rigoureux, composé de plusieurs parties. En outre, l'AMM est toujours accompagnée de 3 documents obligatoires :

Le RCP (Résumé des Caractéristiques du Produit). C'est un document qui vise à expliquer, point par point, les indications thérapeutiques du médicament (posologie), mais aussi ses contre-indications, etc.

La notice du médicament (elle reprend les informations contenues dans le RCP mais de manière plus souple et plus compréhensible pour le grand public).

Enfin, le conditionnement et l'étiquette des médicaments (ou étiquetage)

 

Vous souhaitez faire traduire votre AMM par nos équipes de traducteurs professionnels et médecins relecteurs ? Contactez-nous dès maintenant... Pour obtenir dès à présent votre devis gratuit pour une traduction médicale, c'est ici.

La traduction d'AMM réalisée pour AbbottBiocodex, un client de l'agence de traduction médicale et d'AMMTraduction médiale AMM pour les Laboratoires BoironLilly, une de nos références en traduction AMM médicalPierre Fabre, une client d'Alltradis pour la traduction d'AMMla traduction d'AMM pour SANOFIIPSEN, une de nos références en traduction médicale et AMMThéa, un client de l'agence de traduction d'AMM AlltradisAFSSAPS, client d'Alltradis en traduction d'AMMHRA Pharma, un client d'Alltradis en traduction d'AMMKCI, une de nos références en traduction médicale AMMIn Vivo BVA, un client de l'agence de traduction d'AMMCerenis, un client de l'agence de traduction médicale Alltradisla traduction d'AMM pour Cevidrale CNRS, une de nos références en traduction médicale AMMDeloitte, un client en traduction AMMFondation Dermatite Atopique, un client d'AlltradisiCalor, un client d'Alltradis en traduction d'AMMiDD biotech, un client de l'agence de traduction d'AMMImea, une de nos références en traduction médicale et AMMLaboratoire Lescuyer, un client en traduction d'AMMPierre Fabre Oral Care, un client de l'agence de traduction médicale et AMMSUNSTAR GUM, un client d'Alltradis en traduction AMMtraduction d'AMM réalisée pour OtsukaEuroSilicone, un client d'Alltradis en traduction d'AMMGénia, une de nos références en traduction médicaleLeadUp, un client en traduction médicale d'AMM


 

Zone d'échange client

mot de passe oublié ?

Appelez-nous pour ouvrir gratuitement votre compte

Newsletter

Consultez nos newsletters ou inscrivez-vous pour suivre notre actualité

Témoignages